La Dichiarazione di Conformità e la Marcatura CE sono il passaporto che permette ai prodotti la libera circolazione in Europa. E' infatti stabilita già nel "Trattato di Roma" del 1957 l'esigenza di rimuovere le barriere tecniche che ostacolano la libera circolazione dei prodotti (Artt 100 & 30 -36).
APPROCCIO GLOBALE
Un nuovo traguardo è stato raggiunto nel 1993 con la Decisione del Consiglio 93/446/CEE che ha introdotto il Sistema Modulare identificando in modo univoco i principi e le procedure per la valutazione di conformità e l'apposizione della marcatura CE.
La valutazione di conformità può essere eseguita utilizzando uno o più dei seguenti moduli, secondo quanto previsto dalla direttiva di riferimento:
- Modulo A (Controllo di fabbricazione interno)
- Modulo B (Esame CE del tipo)
- Modulo C (Conformità al tipo)
- Modulo D (Garanzia qualità produzione)
- Modulo E (Garanzia qualità prodotti)
- Modulo F (Verifica su prodotto)
- Modulo G (Verifica di un unico prodotto)
- Modulo H (Garanzia qualità totale)
Marcatura CE + Dichiarazione di Conformità = prodotto conforme a tutte le esigenze di sicurezza, salute, igiene e protezione dell'ambiente ad esso applicabili.